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喫煙者の急性鼻副鼻腔炎、ﾃｵﾌｨﾘﾝとﾄｽﾌﾛｷｻｼﾝは併用出来ますか？

☑️はじめに

プロローグ

📝ｵｾﾞｯｸｽ®️300
👴🚬蓄膿でな。お薬手帳？

📖ﾕﾆﾌｨﾙ®️400✨
👧💭CYP1A2の相互作用があるわ

👩類薬のｼﾌﾟﾛﾌﾛｷｻｼﾝはCR-IR法でﾃｵﾌｨﾘﾝAUC1.5～3倍だね。

ﾃｵﾌｨﾘﾝは治療域10～20ug/mLで狭い。阻害率が同程度のｼﾌﾟﾛﾌﾛｷｻｼﾝ併用で中毒はｵｯｽﾞ比2倍に。

☎️ではｸﾗﾋﾞｯﾄ®️で
👧👌👩

出典: twitter.com

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☑️急性鼻副鼻腔炎について

急性鼻副鼻腔炎の治療について、ガイドラインではどのように記述されているのでしょうか。

成人例は、20～30歳代において好発するが、高齢者の発症も多い。

原因微生物としては、ライノウイルスをはじめとする上気身近炎ウイルスとともに、S.pneumoniae、H.influenzae、M.catarrhalisが主な原因菌とされる。

中等症例でAMPC、第三世代経口セフェム系高用量による治療が無効であった場合の第二選択、あるいは重症例に対する第一選択として、レスピラトリーキノロンを用いる。

・LVFX
・TFLX
・GRNX
・MFLX
・STFX

JAID/JSC感染症治療ガイド2014

出典:

☑️オゼックス®️錠の添付文書を確認する

オゼックス®️はテオフィリンと併用注意です。

添付文書にはどのように記述されているのでしょうか。確認してみます。

併用注意(併用に注意すること)
薬剤名等
テオフィリン　アミノフィリン水和物

臨床症状・措置方法
健康成人にテオフィリン1日400mgと本剤1日450mgを併用したところ、テオフィリンの最高血中濃度は、併用3日目で1.13倍、5日目では1.23倍の上昇を示したとの報告がある。

テオフィリンの中毒症状（消化器障害、頭痛、不整脈、痙攣等）があらわれるおそれがあるため、観察を十分に行い、血中濃度モニタリングを行うなど注意すること。

機序・危険因子
機序：テオフィリンの肝での代謝を抑制し、血中濃度を上昇させることが報告されている。
危険因子：高齢者、高度の腎障害患者

オゼックス錠75/オゼックス錠150

出典: www.info.pmda.go.jp

もう少し詳しく内容を確認したいのですが、添付文書には出典が明らかにされていません。

オゼックスのインタビューフォームを見ると、該当箇所に2報の引用文献が記載されていました。

順に抄録と本文の抜粋を読んで見ましょう。

☑️T-3262の経口テオフィリン血中濃度に及ぼす影響(抄録)

新しい経口Pyridone-car boxylic acid系合成抗菌剤T-3262のTheophylline血中濃度に及ぼす影響を5人の健康成人男子ボランティアを用いて検討した。

あらかじめ4日間1日400mgの徐放性経口Theophylline製剤を投与して、 4日目にコントロールの採血を行い、その後5日間T-32621日450mgを併用し、 併用3日目、5日目に採血し、コントロールのTheophylline血中濃度と比較した。

併用3日目では最高血中濃度で1.13倍、濃度曲線下面積で1.14倍のTheophylline血中濃度上昇がみられ、5日目では各々1.23倍、1.24倍の上昇でTotal body clearanceは20.7%の減少を示した。

臨床的な副作用は認められなかったが、 T-3262はCiprofloxacin (CPFX) やPefloxacin (PFLX) と同等のTheophyllineとの相互作用を持つものと考えられた。

出典: www.jstage.jst.go.jp

☑️T-3262の経口テオフィリン血中濃度に及ぼす影響(本文抜粋)

…今回検討したT-3262は、薬動力学的パラメーターの変化率ではCPFXやPFLXに近い作用を示したが、Cmax、AUCで1.2倍前後、CLTBで約20%のTheophylline血中濃度の上昇をもたらすこれら薬剤は、我々の検討でも自他覚的副作用の出現はみられず、ENXやPPAに比して影響は軽いものである。

しかし、RAOOFらは高齢者においてはCPFXのTheophylline血中濃度に及ぼす影響も必ずしも軽微ではないとの臨床成績を報告しており、また、静脈投与でTheophyllineを比較的大量に使用している症例などでは20%前後の変化も重大な影響を生む可能性があると考えられる。

このTheophyllineと合成抗菌剤との相互作用は、合成抗菌剤が肝でのTheophylline代謝に拮抗する結果と考えられているが、この代謝はその他肝機能や心機能あるいは感染の合併など様々な要因に影響され、また個人差も大きいと考えられている。

従ってENX、PPAのみならず、CPFX、PFLXあるいはT-3262についても、比較的大量Theophyllineと併用する場合には、血中濃度のモニタリングを行うなど十分な注意が払われるべきであろう。

出典: www.jstage.jst.go.jp

☑️気道感染症に対するT-3262の臨床的検討および血中テオフィリン濃度におよぼす影響の検討(抄録)

新しいピリドンカルボン酸系抗菌剤、 T-3262はグラム陽性菌から陰性菌まで幅広い抗菌スペクトルを示すとともに強い抗菌力を有する。

気道感染症27症例にT-3262を1日300～450mg経口投与し、臨床的効果と細菌学的効果を判定した。臨床的有効率は74.1%、除菌率は75.0%であった。

副作用はみられなかったが、臨床検査値においてLDHの上昇が1例に認められた。

血中テオフィリン濃度への影響は7名の健常人にてテオフィリン1日量200mg、T-32621日量450mg投与で検討した。

T-3262はテオフィリン濃度を約50%上昇させたが、中毒域には達しなかった。

以上より、気道感染症に対するT-3262の有用性が期待できるものと思われた。

出典: www.jstage.jst.go.jp

☑️気道感染症に対するT-3262の臨床的検討および血中テオフィリン濃度におよぼす影響の検討(本文)

…テオフィリンの血中濃度は本剤との併用により約50%血中濃度が上昇した

いずれも中毒域には達せず、通常使用量のテオフィリンとの併用には支障がないが、多量にテオフィリンを使用している場合の併用には副作用に十分注意が必要と思われた。

なお、この血中濃度の上昇はテオフィリンクリアランスの低下によりもたらされたと考えられた。

出典: www.jstage.jst.go.jp

☑️まとめ

添付文書、インタビューフォームでは併用出来そうな雰囲気ですが、健常成人のみでの検討です。

テオフィリンクリアランスは様々な要因で変動します。

喫煙によりテオフィリンクリアランス亢進され、阻害剤の効果が相対的に高くなっています。

心不全があれば肝血流低下からテオフィリンクリアランスは低下し、また上気道炎があればテオフィリンクリアランス低下要因になります。

またトスフロキサシンのクリアランスも考慮が必要です。

腎機能低下していれば、腎排泄されるトスフロキサシンのクリアランス低下を予想させます。

腎機能正常～軽度低下では蓄積率1.1ですが、中等度～高度低下では蓄積率1.5～2.0となります。

CYP1A2阻害作用は用量依存的に高まると予想されます。

諸々考慮すると、今回はCYP1A2の相互作用のないレボフロキサシンを提案するのに一定の妥当性はないでしょうか。

日常診療に潜むクスリのリスク
上田剛司

出典:

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最終更新日2021年5月17日

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