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アレルギー性鼻炎に玉屏風散を併用するとロラタジンのみより有効ですか
☑️はじめに
アレルギー性鼻炎は日常の診療で珍しくない疾患です。
抗ヒスタミン薬による治療が一般的ですが、治療効果に限界があることも分かっています。
今回取り上げる玉屏風散（ぎょくへいふうさん）は小太郎漢方製薬から発売されている第二類医薬品です。
疲れやすく自汗がでやすい方の風邪や、アレルギーの体質改善などに用いられる漢方です。
適応は15歳以上。調剤用の製品は国内にありません。
新型コロナウイルス感染症の治療薬としても取り上げられたので、名前を聞いたことがある方もいらっしゃるかも知れません。
玉屏風散のアレルギー性鼻炎に対する効果を、ロラタジン単剤およびロラタジンと玉屛風散の併用で比較している論文を紹介します。
市販薬のみで調剤用はないんですね。
第二類だよ。残念ながら成人にしか使えないけど、薬剤師の腕前が試されるね。
プロローグ
👨ロラタジンを飲んでるけど鼻水がひどくて。
👨体質？汗かきで風邪をひきやすいです。👧💭なんか論文で読んだわ…中医学的な使い方も、じいちゃんに教わったっけ…
👴玉屏風散は表衛不固、すなわち体表を固護する衛気が不足して汗が漏れ出る病態に使用する方剤。
👴汗をよくかき、元気が出ない、風邪を引きやすく治りにくいなど、気虚の症状が指標じゃ。
👴陽気を補って衛気を強め、表を固護する益気固表に黄耆・白朮・防風の入った玉屏風散を用いるぞ。
👴この玉屏風散、アレルギー性鼻炎の治療に抗ヒスタミンに上乗せした研究がある。
👴小雪にこの論文を紹介してもらおうかな。
👧好！阿公（おっけー、じいちゃん）
出典: twitter.com
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☑️アレルギー性鼻炎について
小児アレルギー性鼻炎（PAR）はアレルギー性鼻炎（AR）とも呼ばれます。
鼻粘膜の充血を特徴とする慢性炎症性疾患で、非常に高い罹患率を示しています。
ARの主な臨床症状は、夜間の突然の咳、鼻汁、鼻づまり、鼻汁、くしゃみ、鼻のむずむず感などです。
ARは複雑な病態を有しています。
一般的にARの病因は、屋内外のアレルゲンへの暴露と遺伝的なアレルギー体質が関係していると考えられており、ARは主に冬から春にかけて発症し、容易に再発します。
☑️アレルギー性鼻炎の標準治療
APRの治療には、理学療法、抗ヒスタミン剤、充血除去剤、抗炎症剤、抗コリン剤、免疫療法、ロイコトリエン受容体拮抗剤が一般的に適用されています。
治療法の違いによる治療効果は、かなり異なっています。
ロラタジンは、アレルギー症状の治療に使用される第二世代抗ヒスタミン薬です。
ロラタジンは、第一世代抗ヒスタミン薬と比較して眠気がなく、花粉症、アレルギー性結膜炎、慢性または急性蕁麻疹、ARなどの治療に広く使用されています。
☑️補助療法としての漢方
ロラタジンはPARに対して臨床的な有効性を示しますが、ロラタジン単体の効果には、まだ改善の余地があります。
中国伝統医学では、PARは「鼻水」のカテゴリーに分類されます。肺気虚、衛気不足、鼻孔への侵襲により、鼻汁やくしゃみが生じると考えられています。
この数年、中医学療法はARの補助治療として広く用いられ、満足のいく介入効果を得ています。
☑️玉屏風散
玉屏風散（ぎょくへいふうさん）は、中国で広く臨床に用いられている古典的な処方です。
中医学的に解説すると、玉屏風散は表衛不固（ひょうえふこ）、すなわち体表を固護する衛気（えき）が不足して汗が漏れ出る病態に使用します。
汗をよくかき、元気が出ない、風邪を引きやすく治りにくいなど、気虚の症状が見られます。
陽気を補って衛気を強め、表を固護する益気固表（えっきこひょう）に黄耆・白朮・防風の入った玉屏風散を用います。
今回紹介する研究では、ロラタジンをベースに、玉屏風散を補助治療薬として実施し、PARの治療効果、体の免疫力、PAR患者の複数の臨床症状・徴候をさらに向上させることが出来るか検討しています。
☑️研究の概要
「小児アレルギー性鼻炎に対するロラタジン配合の玉屏風散の臨床的有効性」
【目的】
小児アレルギー性鼻炎（PAR）に対する玉屏風散とロラタジンの併用療法の臨床効果を検討すること。
【方法】
調査は2019年1月から2019年12月に青島大学付属病院および南京中医薬大学付属病院において実施された。
実施施設に入院したアレルギー性鼻炎（AR）の小児101人の臨床データをレトロスペクティブに分析した。
小児は乱数表に従い、A群（n=50）とB群（n=51）に無作為に分けられた。
A群はロラタジンのみで治療し、B群はロラタジンに玉屏風散を併用した。
臨床効果、症状消失時間、治療前後の症状スコア、免疫機能の指標、炎症因子の指標の変化、疾患の再発を2群間で比較した。
【結果】
B群における全奏功率（ORR 96.08%）はA群（76.00％）よりも高かった（P < 0.05）。
くしゃみ，鼻づまり，鼻水，鼻のかゆみの消失時間は，B群の方がA群より短かった（P < 0.05）。
治療後，B群はA群に比べ，くしゃみ，鼻づまり，鼻水，鼻のかゆみの症状スコアが低く，IL-13，IL-4，TNF-αのレベルが低く，CD4+CD25+，CD19+，CD8+が高かった（p＜0.05）。
B群における再発率（3.92％）はA群（26.00％）よりも低かった（P < 0.05）。
【結論】
玉屏風散とロラタジンの併用は，PAR患者の臨床症状，免疫，炎症レベルおよび疾患の再発率を改善し，有意な臨床効果を示すことが確認された。
Clinical efficacy of jade wind-barrier powder combined with loratadine in the treatment of pediatric allergic rhinitis
Jie Zhou, et al.
Am J Transl Res. 2021; 13(6): 6516–6524.
☑️薬理的な考察１
臨床研究により、IgEによる非感染性炎症因子の放出がARの主な病因であることが実証されています。
さらに、Bリンパ球とTリンパ球のサブセットのアンバランスは、ARの発生と進行に極めて重要な役割を果たすと言われています。
今回、治療後のBグループのCD4+CD25+、CD19+、CD8+のレベルがAグループより高かったことから、ロラタジンと玉屏風散の併用により、PAR患者の体の免疫力を向上させることができることが示唆されました。
作用機序の検討により、CD8+がTリンパ球を抑制していることが明らかになり、CD8+の著しい減少がARの主な病態の一つである可能性が示されました。
CD4+CD25+制御性Tリンパ球（旧：サプレッサーT細胞）は、Th1/Th2バランスを効果的に制御し、AR症状を緩和することができます。
CD19+は、Bリンパ球の増殖と活性化を制御することができます。活性化されたBリンパ球には、IgEレベルを制御することで炎症反応を誘発する作用があります。
研究では、治療後のグループBのCD4+CD25+、CD19+、CD8+のレベルはグループAよりも高く、玉屏風散が満足できる治療効果を有していることが示唆されました。
☑️薬理的な考察２
また、ARの発症には、炎症が重要な役割を担っています。
治療後、グループBのIL-13、IL-4、TNF-αのレベルはグループAより低く、ロラタジンと玉屏風散の併用はPAR患者の炎症反応を緩和できることが示されました。
作用機序の検討から、TNF-αは複数の病態プロセス（細胞外マトリックスの形成、線維芽細胞の増殖、白血球の走化性活性化など）を媒介し、病態を悪化させることがわかりました。
IL-4は、接着分子を誘導し、リンパ球の増殖を促進することができます。IL-13は、主に活性化されたTh2から分泌され、B細胞の分化と増殖を促進することができ、AR症状の改善には寄与しません。
したがって、炎症レベルを低下させることは、ARを有意に改善することができます。
研究では、治療後のBグループの炎症因子のレベルはAグループよりも低く、玉屏風散が身体の炎症反応を抑え、臨床効果を向上させることが明らかになりました。
☑️まとめ
結論として、玉屏風散とロラタジンの併用は、PAR患者の臨床症状、体の免疫力、炎症レベル、病気の再発率を改善し、顕著な臨床効果を示すことができました。
本研究で一定の成果は得られましたが、薬物作用のメカニズムについては、さらに検討する必要です。
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最終更新日2023年2月25日
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