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耳聾左慈丸の難聴治療におけるエビデンス：基礎研究と臨床研究について
☑️はじめに
耳聾左慈丸は補腎の方剤。伝統的に腎陰虚による耳聾、すなわち加齢による難聴の治療に使用されて来ました。東アジア文化圏に生まれ育った私たちにとって、中医学は馴染み深いものです。しかしながら、現代の医療に於いてエビデンスベースの検証は不可欠です。今回の記事では、西洋医学的な手法による耳聾左慈丸の基礎研究と臨床研究を紹介します。
桜姐、耳聾左慈丸ってなんですか？
六味丸という基本的な滋陰補腎薬に、耳鳴りや難聴に特化した「磁石」と「柴胡」を加えたものだよ。
プロローグ
【腎精虧虚】 ■ 症状 耳鳴・耳聾症状がある。ほとんどの場合、さらに眩暈、足腰がだるくて力が入らない、両頬の赤み、口の渇き、手掌と足底の熱感および心煩、遺精などの症状がみられる。 ■ 治法 滋腎降水、収摂精気 ■ 処方 耳聾左慈丸加減
出典: twitter.com
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☑️中医学的解説
耳聾左慈丸は六味丸の類方です。熟地黄、山茱萸、山薬、茯苓、沢瀉、牡丹皮、柴胡、磁石からなり、滋陰補腎を主とし、虚熱を治める方剤です。腎陰虚では眩暈、足腰がだるくて力が入らない、両頬の赤み、口の渇き、五心煩熱（手掌と足底の熱感および心煩のこと）、遺精などの症状が見られます。『黄帝内経・素問』では「腎は耳に開竅する」と言い、腎の機能は耳の機能と深く関連しているとされます。腎が失調すると難聴や耳鳴りが起こりやすく、耳の機能低下や障害が腎の衰えを示唆するとされます。☑️基礎研究(1)
まず基礎研究をいくつか紹介します。耳聾左慈丸が加齢性難聴マウスの聴性脳幹反応閾値の上昇を抑制することが示されています。この効果は、p53およびBakに媒介されるmRNA発現レベルを抑制することで、螺旋神経節細胞の損傷を軽減することに起因します。「耳聾左慈湯がC57BL/6Jマウスの加齢性難聴に及ぼす効果」
☑️基礎研究(2)
またネットワーク薬理学（複数の成分と標的の相互作用を解析する手法）と実験的検証を組み合わせた研究により、耳聾左慈丸の加齢性難聴に対する保護効果は、細胞老化、炎症反応、シナプス接続に関連しており、AKT、ERK、JNK/STAT3経路が潜在的な標的および調節シグナル経路である可能性が示唆されています。「ネットワーク薬理学に基づく分析と実験的検証を組み合わせた耳聾左慈丸の加齢性難聴治療における分子メカニズムの予測」
☑️基礎研究(3)
さらに耳聾左慈丸はゲンタマイシンによる蝸牛毛細胞損傷を保護することも示されており、その基本となる六味丸が耳保護効果の主要成分であるとされています。ゲンタマイシンによる難聴は急性耳毒性が主であり、加齢性難聴とはメカニズムが異なるため、この結果を加齢性難聴に直接結びつけるには注意が必要です。ただし、毛細胞保護は、難聴全般に共通する重要な要素です。これらの基礎研究は、耳聾左慈丸が細胞レベルで聴覚系を保護する可能性を示唆していますが、動物モデル中心のため、人間への外挿には限界があります。「耳聾左慈丸およびその基本となる六味丸のゲンタマイシン誘発性耳毒性モデルに対する体外での効果」
☑️臨床研究
臨床試験では、耳聾左慈丸を投与された加齢性難聴患者は対照群と比較して聴力回復が優れており、耳聾左慈丸治療後に重篤な副作用は観察されませんでした。この論文は英文サイトに抄録がありませんでしたので、中文サイトから得たものを翻訳しました。 「加齢性難聴に対する耳聾左慈丸の臨床研究」 【目的】耳聾左慈丸が加齢性難聴に及ぼす臨床効果を観察すること。 【方法】加齢性難聴の患者60例を無作為に2群に分け、各群30例とした。対照群は音響療法のみで治療し、研究群は対照群の治療に加えて耳聾左慈丸を投与した。両群とも3ヶ月間治療を行った。臨床効果、治療後の難聴の程度、ならびに血清中の炎症指標（腫瘍壊死因子-α[TNF-α]、インターロイキン-1β[IL-1β]、インターロイキン-6[IL-6]）の変化を観察し、比較した。 【結果】研究群の総有効率は86.67%、対照群は60.00%で、差は有意であった（P＜0.05）。治療後、研究群で難聴がない患者は36.67%、対照群では16.67%で、差は有意であった（P＜0.05）。治療前は、両群のTNF-α、IL-1β、IL-6のレベルに有意な差はなかった（P＞0.05）。治療後、研究群のTNF-α、IL-1β、IL-6のレベルは対照群に比べて有意に低く、差は有意であった（P＜0.05）。 【結論】耳聾左慈丸の使用は加齢性難聴の治療に顕著な効果があり、耳鳴りの緩和、聴力の回復、血清中の炎症因子のレベルの改善に役立つ。「加齢性難聴に対する耳聾左慈丸の臨床研究」
Zou L.Y. et al., Clinical study on Erlong Zuoci pills for presbycusis. J New Chin Med. 2020;52:25–27.
☑️まとめ
現代医学では加齢による難聴に明確な治療法が存在せず、補聴器や生活指導が主流となっています。ですから、こうした方剤の効果を科学的に検証する研究に意味があります。耳聾左慈丸では基礎研究が蓄積されつつある他、臨床研究も全体として結果は肯定的です。しかし各群30人とサンプルサイズが小さいので、規模の大きい研究での再確認が必要です。Y Wu et al., Development of Chinese herbal medicine for sensorineural hearing loss Acta Pharm Sin B. 2023 Nov 4;14(2):455–467.
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最終更新日2026年1月2日
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