カテゴリー: 専門書

こんばんは。アロマ薬剤師🌿ゆき🌿です。

今夜は臨床研究の論文を読み始めた人にお勧めの本を紹介します。3冊あります。どれも、論文を読む時のピットホールに気づかせてくれる本です。

臨床研究と言うと、科学的で公正なイメージがありますが、そうでない場合があるのは某降圧剤のスキャンダルを見れば納得頂けると思います。

論文を「盛る」手法は様々です。対照薬の用量を少な目に設定する事で、新薬を効果的に見せる手法、グラフの縦軸を拡大することで、実際の効果は大きくなくても、視覚的に大きいようにアピールする手法、多重検定を補正しないで行う手法…。

今回紹介する3冊の書籍は、どれもこうした論文を「盛る」手法を解説しています。1冊でも読めば、論文の主張を鵜呑みにせず、論文の結果を批判的に解釈出来るようになります。

ディ○バン事件の後を生きる薬剤師として、わたしたちに必須なスキルであると、わたしは思います。

「医学統計ライブスタイル」

医学統計ライブスタイル ドキドキワクワク論文・吟味。 [ 山崎力 ]

「臨床研究を正しく理解するには」

臨床研究を正しく評価するには Dr．ファーバーグが教える26のポイント （ライフサイエンス選書） [ ベント・フルベルク ]

「論文を正しく読むのはけっこう難しい」

論文を正しく読むのはけっこう難しい 診療に活かせる解釈のキホンとピットフォール [ 植田 真一郎 ]

薬剤師業務の質の向上・拡充に高く理想を掲げた本で、ぜひご一読されることをお勧めします。

どのページを取っても引用したい文章が並んでいますが、１章だけここにご紹介しようと思います。治療に関する疑問を解消するために、コクランライブラリをどのように用いることができるか、ケースレポートを例示しています。

妊婦中の無症候性細菌尿を治療すべきかどうか、内科の同僚から電話で相談がありました。どうしても必要がある場合以外は胎児を薬物に曝露させたくないと言う希望があり、クランベリージュースを飲むのはどうかと質問されているとの事です。

あなたならどうしますか？

コクランライブラリを検索すると、無症候性細菌血症を治療することで、妊婦の腎炎を予防し、早産を防止すると言うエビデンスがあることが分かります。治療必要数は７、すなわち1人の腎炎を予防するのに抗生物質を飲む必要がある人数は7人です。妊娠中のペニシリンの服用は安全域が広いと報告されています。一方で、クランベリージュースに腎炎の予防効果があるかは不明でした。

以上を同僚に伝えたところ、アモキシシリン1,500mg　分3　7日分が処方になりましたが、最終的に飲むかどうかは患者さんが決める内容、と結ばれていました。

検索の仕方など、詳しく例示していますので、興味を持たれた方はぜひ本書を手にとって読んで見て下さい。

アンサングシンデレラのように、読むと勇気が出る本です。

薬剤師業務のさらなる展開 患者中心のケアを目指して [ カリン・ウィーデンマイヤー ]

前向きコホート研究により、2,046人を14年フォローして高尿酸血症と痛風の初発率を評価した報告があります1)。

尿酸値が9.0mg/dL以上では年間4.9%、7.0～9.0で0.5%、7.0以下で0.1%に痛風を新規発症しました。尿酸値9.0以上の場合、5年間の痛風累積発症率は22%でした。

高尿酸血症患者は他の基礎疾患(肥満、高血圧、脂質異常症)を有する場合が多く見られます。これらは痛風発症のリスク因子であり、例えば高血圧では発症リスクが3倍でした。

また、試験終了時、血清クレアチニンが2.0以上になったのは僅か0.7%で、高尿酸血症により腎機能が悪化する証拠は示されませんでした。

以下、アブストラクトの機械翻訳です。
「無症候性の高尿酸血症の結果を定量化するために、本研究では、30,147人年の前向き観察に基づいて、痛風性関節炎の最初の発症率を調べた。規範的老化研究における最初の健常男性2,046人のコホートを14.9年間追跡調査し、尿路水準を測定した。

以前の血清尿酸値が9mg / dl以上の場合、痛風性関節炎の年間発生率は4.9％であったのに対し、尿酸値は7.0〜8.9mg / dl、0.1％は7.0mg / dl未満であった。尿酸値が9mg / dl以上の場合、痛風性関節炎の累積発生率は5年後に22％に達した。発生率は、高血圧患者では正常血圧患者よりも3倍高かった（p<0.01）。

比例ハザードモデルにおける痛風の最も強い予測因子は、年齢、体格指数、高血圧、コレステロール値、アルコール摂取量であった。血清尿酸値がモデルの因子となったとき、これらの変数のどれもが独立した予測力を保持しなかった。

最後の検査では、参加者の0.7％のみが2.0mg / dl以上の血清クレアチニンレベルを有し、高尿酸血症に起因する腎臓の悪化の証拠はなかった。これらのデータは、無症候性高尿酸血症の保存的管理を支援する。」

1)Campion EW, et al. Asymptomatic hyperuricemia. Risks and consequences in the Normative Aging Study. Am J Med. 1987 Mar;82(3):421-6. PMID: 3826098

こんにちは。研修認定薬剤師の奥村です。薬局では、処方箋以外の診療情報は無いと言う事は、世の中ではどのくらい知られているのでしょうか？

私も薬剤師になる前は、「どうして薬局でも病院で話してきたのと同じ事をもう一度聞かれるのだろう」、と不思議に思っていましたし、看護学校の学生さんが実習の一環で薬局に来られた時に、その話をするとびっくりされるので、案外知られていないのかも知れません。

薬局の薬剤師の仕事は、例えて言えば目隠しをしたままピアノを弾くような曲芸です。病名は分からない、検査値は分からない、病院で受けた検査は分からない、病院で受けた処置も分からない、身長や体重すら分からない事はざらです。

こうした中で、処方箋の内容のアセスメントを行うことは、極めて困難です。処方内容を吟味し、患者インタビューを行い、ガイドラインの標準治療から逆向きに病態を再構成します。すなわち、病名や受けたであろう検査や処置、取りうる検査値の範囲や薬の用量の妥当性を推測する訳です。

時に緊張感が漂う場合もあります。ハイリスクな薬で偶発的な処方箋エラーが発生した場合です。この段階では、直感も含めて、「何かがおかしい。でも何がおかしいのかは確定的には分からない」状態です。

このような場合は、病院への問い合わせをします。例えて言うと目隠しをずらす行為です。見逃せば命に関わるような重大なエラーをはじいた例も経験しています。

私たち薬剤師は、この仕事に就いた時から皆がこのやり方をしているので、鈍くなっているかも知れませんけれど、業界外の人から見れば、もっと安全で確実なやり方があるのでは、と考えると思いませんか？

現代はインターネットによるインフラが進んだ時代です。診療情報の閲覧が出来るIT構築は、技術的に可能な事です。実際、国内でもそのようなネットワークを実験的に稼働させた例もあります。このようなシステムを全国規模で実現する事が出来ないかと夢想します。

「目隠しが無い」状態で調剤が出来る事は、より安全で確実な医療の実現に貢献出来る事であり、それは患者さんにとっても、医師にとっても、薬剤師にとっても良い事になる、と私は思います。

そしてそのようなシステムが完成するまでは、薬局を利用して下さる皆さまには、ご配慮致しますので、薬を安全に使用出来るようにご協力をお願い致します。