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台湾の乾癬患者における中薬の使用： 全住民を対象とした研究

☑️はじめに

乾癬は免疫介在性の慢性炎症疾患です。ヨーロッパ（0.7-2.9%）、米国（0.7-2.6%）、台湾（0.235%）と有病率が報告されています。経済的負担は大きく、米国では2013年に352億ドル、台湾では5,380万ドルと推定されます。治療法にはコルチコステロイドや生物学的製剤がありますが、副作用（皮膚萎縮、吐き気、肝障害など）が問題です。伝統的な中医学は台湾で広く利用され、青黛が乾癬に効果を示しています。米国では2.0%の患者が補完代替医療を使用。今回紹介するのは、台湾の国民健康保険研究データベースを用いた研究で、2000-2010年の中医学の利用パターンを分析し、さらなる研究の基盤を提供します。

プロローグ

💻…乾癬の初診から最初のTCM受診までの中央値は12か月であった。温清飲と白鮮皮が、それぞれ最も頻繁に処方された方剤と生薬であった。中心的な処方パターンは、牡丹皮、温清飲、紫草、白鮮皮、地膚子で構成されていた。

出典: twitter.com

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☑️乾癬の疫学

乾癬は、一般的にみられる、免疫介在性の慢性炎症疾患です。乾癬の有病率は、ヨーロッパでは0.7%から2.9%[1]、米国では0.7%から2.6%[1]、台湾では0.235%[2]の範囲で報告されています。乾癬による負担は、2013年の米国で352億ドルと推定されており[3]、一方、台湾では乾癬の年間総費用が5,380万ドルと見積もられています[4]。長期治療にかかる費用と乾癬の社会的経済的負担は、医療システムに大きな影響を及ぼしています。

☑️乾癬の現在の治療

乾癬の現在の治療は、完全に満足できるものではありません。いくつかの皮膚科的治療法が利用可能で、軽度から中等度の乾癬にはコルチコステロイド、ビタミンD類似体、光線療法が、重度の乾癬にはレチノイド、メトトレキサート、シクロスポリン、アプレミラスト、生物学的免疫調整薬が用いられています[5]。しかし、多くの患者はこれらの治療の副作用を懸念しています。長期間の局所コルチコステロイド使用は皮膚萎縮を引き起こす可能性があります[6]。局所ステロイドや外用ビタミンD製剤の一般的な副作用には、部分的な局所刺激や皮膚の痛みが含まれます[7]。アプレミラストは吐き気、上気道感染、下痢を引き起こすことがあります[8]。光線療法は皮膚がんのリスクを高める可能性があります[9]。メトトレキサートは肝障害のリスク増加と関連しています[10]。経口シクロスポリンには腎毒性のリスクがあります[11]。ウェブベースの調査研究によると、乾癬患者は治療に対して中程度の満足度を示しています[12]。

☑️伝統的な中国医学

伝統的な中国医学（TCM：Traditional Chinese medicine）は、鍼灸、中医外傷学、中薬（CHM：Chinese herbal medicine）を含み、台湾の医療において重要な一部として統合されています。皮膚炎[13]、消化器疾患[14]、関節リウマチ[15]、糖尿病[16, 17]、婦人科疾患[18]、がん[19, 20]の患者に一般的に使用されています。過去の研究では、CHMとアシトレチンの併用が追加効果を示し[21]、中薬浴と光線療法の組み合わせが光線療法単独よりも優れていることが乾癬に対して確認されています[22]。青黛（Indigo Naturalis; Baphicacanthus cusia (Nees) Bremek, Polygonum tinctorium Aiton, Isatis indigotica Fortune ex Lindl.）の抽出物であるリンディオイルの局所塗布は、爪乾癬の治療に効果的であり[23]、青黛を含む軟膏は斑状乾癬に有効であることが示されています[24]。

☑️米国における補完代替医療の利用

米国では、乾癬患者の2.0%が補完代替医療（CAM：complementary and alternative medicine）療法を受けています[25]。CAMの利用に対する関心が高まっているにもかかわらず、乾癬患者に対する伝統的な中国医学（TCM）の処方パターンの民族薬理学的分析に関する知識の重要なギャップが依然として存在しています。

☑️台湾における国民健康保険と中薬の利用

台湾では、1995年に強制的な国民健康保険（NHI）制度が開始され、1996年からNHIプログラムが伝統的な中国医学（TCM）サービスの償還を開始しました。2015年時点で、NHIプログラムは台湾人口の99.6%をカバーしています[26]。乾癬患者に対する中薬（CHM）の処方パターンを調査するため、著者らは国民健康保険研究データベース（NHIRD）を活用しました。このデータベースには、登録ファイルと償還請求データが含まれています。著者らは2000年から2010年までのNHIRDから100万人の受益者のコホートを分析しました。この研究は、乾癬患者におけるTCMの利用パターンを明確にするために重要です。これは、さらなる薬理学的調査や臨床試験のための方剤と生薬のコンセンサスとみなすことができます。

☑️エビデンス

「台湾の乾癬患者における中薬の使用： 全住民を対象とした研究」要旨です。

【目的】伝統中国医学（TCM：Traditional Chinese medicine）は、長年にわたり乾癬患者に対して使用されてきた。本研究は、乾癬患者におけるTCMの使用状況を調査することを目的とした。

【方法】台湾の国民健康保険研究データベース（NHIRD：National Health Insurance Research Database）から無作為に選出された2300万人の加入者を代表する100万人のコホートを分析した。2000年から2010年の間に新たに乾癬と診断された28,510人を特定した。そのうち20,084人（70.4%）がTCM利用者であった。

【結果】女性、若年層、事務職/専門職労働者、都市部に居住する患者がTCM利用者に多い傾向が認められた。乾癬の初診から最初のTCM受診までの中央値は12か月であった。TCM利用者の半数以上（N=11,609; 57.8%）は中薬のみを受けていた。温清飲（Wen-qing-yin）と白鮮皮（Bai-xian-pi）が、それぞれ最も頻繁に処方された方剤と生薬であった。中心的な処方パターンは、牡丹皮（Mu-dan-pi）、温清飲、紫草（Zi-cao）、白鮮皮、地膚子（Di-fu-zi）で構成されていた。患者は、メタボリックシンドローム、肝炎、関節リウマチ、円形脱毛症、クローン病、がん、うつ病、脂肪肝、慢性気道閉塞、睡眠障害、アレルギー性鼻炎を有する場合に、西洋医学よりもTCMを好む傾向が観察された。

【結論】結論として、台湾の乾癬患者におけるTCMの使用は広く普及している。今後、その有効性を検証するための臨床試験が必要である。

Traditional Chinese Medicine Use among Patients with Psoriasis in Taiwan: A Nationwide Population-Based Study

Shu-Wen Weng et al.
Evid Based Complement Alternat Med. 2016 Oct 16;2016:3164105.

出典: pmc.ncbi.nlm.nih.gov

☑️中薬の処方パターンの調査

中薬の処方パターンを調査するため、著者らは包括的な分析を行い、最も頻繁に処方される10種類の方剤（表3）と生薬（表4）をそれぞれ特定しました。最も頻繁に処方された方剤は温清飲（Warm Clearing Beverage）でした。乾癬の治療に関する生薬については、白鮮皮（Cortex Dictamni; Dictamnus dasycarpus Turcz.）が最も一般的に処方される生薬でした。

☑️台湾の乾癬患者に処方された最も一般的な10の方剤（表3）

2000年から2010年にかけて、台湾で乾癬患者の治療に最も多く処方された方剤を以下に挙げます。1. 温清飲（Wen-qing-yin）、2. 消風散（Xiao-feng-san）、3. 竜胆瀉肝湯（Long-dan-xie-gan-tang）、4. 加味逍遥散（Jia-wei-xiao-yao-san）、5. 当帰飲子（Dang-gui-yin-zi）、6. 血府逐瘀湯（Xue-fu-zhu-yu-tang）、7. 知柏地黄丸（Zhi-bai-di-huang-wan）、8. 黄連解毒湯（Huang-lian-jie-du-tang）、9. 香砂六君子湯（Xiang-sha-liu-jun-zi-tang）、10. 荊防敗毒散（Jing-fang-bai-du-san）です。これらの方剤は、乾癬治療における中医学的アプローチの多様性を示しています。

☑️台湾の乾癬患者に処方された最も一般的な10の生薬（表4）

2000年から2010年にかけて、台湾で乾癬患者の治療に最も多く処方された生薬を以下に挙げます。1. 白鮮皮（Bai-xian-pi）、2. 牡丹皮（Mu-dan-pi）、3. 生地黄（Sheng-di-huang）、4. 土茯苓（Tu-fu-ling）、5. 丹参（Dan-shen）、6. 紫草（Zi-cao）、7. 地膚子（Di-fu-zi）、8. 連翹（Lian-qiao）、9. 赤芍（Chi-shao-yao）、10. 金銀花（Jin-yin-hua）です。これらの生薬は、乾癬治療における中医学的アプローチの多様性と特異性を反映しています。

☑️中薬のコア処方パターンの調査

中薬のコア処方パターンをさらに調査するため、著者らはネットワーク分析を実施しました。その結果、牡丹皮（Cortex Moutan; Paeonia suffruticosa Andrews）、温清飲（Warm Clearing Beverage）、紫草（Radix Lithospermi; Lithospermum erythrorhizon Siebold & Zucc.; Arnebia euchroma (Royle) I.M.Johnst.; Arnebia guttata Bunge）、白鮮皮（Cortex Dictamni; Dictamnus dasycarpus Turcz.）、地膚子（Fructus Kochiae; Kochia scoparia (L.) Schrad.）が、乾癬患者を治療するための中薬のコア処方パターンを構成していることがわかりました（図2）。

☑️TCM群と非TCM群の疾患有病率比の比較

TCM群と非TCM群の疾患有病率比を比較した結果、特定の疾患を持つ乾癬患者は、西洋医の受診よりもTCMサービスの利用を好む傾向があることがわかりました（表5）。具体的には、乾癬患者はメタボリックシンドローム、肝炎、関節リウマチ、円形脱毛症、クローン病、がん、うつ病、脂肪肝、慢性気道閉塞、睡眠障害、アレルギー性鼻炎を併発している場合に、中医師の診察を受けることを優先的に選択する傾向がありました。

☑️研究の背景と目的

本研究は、全国規模の人口ベースの調査として、NHIRDから抽出した100万人の受益者コホートを分析し、乾癬患者における伝統中国医学（TCM）の利用状況を調査します。乾癬は慢性的な皮膚疾患であり、その治療においてTCMがどのように活用されているかを明らかにすることを目指します。著者らは、乾癬患者の約70.4%が中医診所を訪れていることを確認しました。この結果は、TCMが乾癬治療において広く受け入れられていることを示唆します。特に、女性、若年層、都市部に居住する患者、そして事務職/専門職に従事する患者がTCMサービスを利用する傾向があることが分かりました。これらの要因がTCMの利用に影響を与えている可能性があります。

☑️最も一般的に採用されているTCM治療法

調査の結果、最も一般的に採用されているTCM治療法は中薬（CHM）であることが明らかになりました。CHMは、乾癬患者に対して頻繁に処方されており、その有効性が注目されています。この点から、CHMが乾癬治療における主要な選択肢の一つであることが分かります。さらに、著者らは乾癬治療において最も多く処方される10種類の方剤と生薬を特定しました。その中で、温清飲（Wen-qing-yin）が最も一般的な方剤であり、白鮮皮（Bai-xian-pi）が最も多く使用される生薬であることが確認されました。これらの薬剤は、乾癬の症状緩和に寄与していると考えられます。全体として、本研究は乾癬患者に対するTCM治療に関する貴重な情報を提供し、既存の知識に新たな価値を加えました。これらの知見は、今後の乾癬治療におけるTCMの役割を検討する上で重要な基盤となります。

☑️性別および年齢によるTCM利用の傾向

本研究では、女性が男性と比較してTCMを利用する傾向がより強いことが分かりました。また、TCMの利用率が最も高いのは若年層であることが確認されました。この結果は、他の複数の調査[14, 32]でも同様の知見が示されており、女性および若年層においてTCMの使用率が高いことが裏付けられています。さらに、TCM利用者には、より都市化が進んだ地域に居住する傾向が見られました。この背景には、台湾において高度に都市化した地域ではTCM医師の密度が高いことが関係している可能性があります[32]。

☑️乾癬患者の医療サービス利用とTCMの活用

乾癬患者は、乾癬を持たない人と比較して医療サービスを有意に多く利用していることが分かりました[33]。本研究では、乾癬患者の半数がTCMを利用していることが確認されました。具体的には、患者は乾癬の初診から平均12.0か月後にTCMサービスを訪れています。おそらく、ほとんどの患者は当初、西洋医学を第一選択として利用することが一般的です。しかし、従来の治療に満足できない場合、症状が再発する場合、または生物学的製剤の高額な費用が負担となる場合に、患者は補助的なTCMの相談をさらに求める可能性があります[34, 35]。

☑️TCM治療法の利用傾向と頻度

アトピー性皮膚炎や蕁麻疹に関する他の研究[13, 36]と一致して、中薬（CHM）が最も一般的な治療アプローチであることが分かりました。本研究では、鍼灸療法を受けた患者はごくわずかであることが確認されています。訪問頻度に関しては、患者の大多数がTCMサービスを6回以上利用しており、これは症状の緩和や利用者が感じる有効性に対する信頼が背景にある可能性があります。しかし、CHMと鍼灸療法の両方の治療を受けた患者については、TCMサービスをより頻繁に利用する傾向が見られました。CHMと鍼灸療法や外傷治療を組み合わせた治療を選択した患者は、より複雑な状況にあり、より頻繁な治療が必要だった可能性があります。

☑️乾癬と併存疾患によるTCM利用

乾癬は単に皮膚に影響を及ぼす疾患ではありません。本研究では、乾癬患者がさまざまな医学的併存疾患を患っている場合、中医診所を訪れる発生率比が著しく高いことが関連していることが分かりました。これまでの調査[2, 37]も本研究の結果と一致しており、乾癬患者が臨床訪問において幅広い疾患カテゴリーを抱えていることが確認されています。

☑️TCM理論に基づく乾癬のパターンと治療

伝統医学の理論によれば、乾癬は血熱、熱毒、湿熱、血瘀、血燥などの異なるパターンによってさらに識別されます。本研究のネットワーク分析では、図2に示すように、乾癬患者向けの上位50の方剤と生薬の組み合わせを含めました。TCM理論によれば、この核心的なパターンは熱を清め、血を冷やし（訳注：清熱涼血）、血を滋養し、風を払い（訳注：養血祛風）、湿を乾かす効果があるとされています。

☑️乾癬治療における主要な方剤、温清飲

乾癬治療において最も頻繁に処方される方剤は温清飲（Wen-qing-yin）です。この方剤は、古代文献「万病回春」に初めて記載されており、四物湯（Si-wu-tang）と黄連解毒湯（Huang-lian-jie-du-tang）で構成されています。TCM理論に基づくと、この処方は一緒に用いることで熱を清め（訳注：清熱瀉火）、湿を変換し（訳注：化湿）、血を滋養（訳注：滋陰補血）する効果があります。過去の報告によりますと、温清飲はさまざまな遅延型過敏症や局所的な移植片対宿主反応の誘導段階を抑制することが示されています[38]。

☑️2番目に多く処方される方剤、消風散

2番目に多く処方される方剤は消風散（Xiao-feng-san）です。この処方は、アトピー性皮膚炎[13]や蕁麻疹[36]などの皮膚問題の治療に臨床実践で長く使用されてきました。本施設で行われた臨床試験では、消風散が難治性アトピー性皮膚炎の症状を改善し、副作用がないことが分かりました[39]。基礎研究では、消風散が抗アレルギー薬として、培養マスト細胞からのIgE依存性ヒスタミン放出を抑制することが報告されています[40]。また、消風散はインターロイキン-4 mRNA発現の増加を防ぎ、インターフェロン-ガンマ mRNA発現の減少を抑制することでTh1/Th2バランスを調整し、皮膚炎を抑える可能性があります[41]。

☑️3番目に多い方剤、竜胆瀉肝湯

3番目に多い方剤は竜胆瀉肝湯（Long-dan-xie-gen-tang）です。臨床実践では、台湾において慢性肝炎[42]、アトピー性皮膚炎[13]、不眠症[43]の患者に一般的に処方されています。TCMの観点からは、火を排出して湿熱を清める（訳注：清肝胆実火、瀉下焦湿熱）効果があります。皮膚症状以外にも、乾癬患者は睡眠障害に悩まされることが多いことが知られています[2, 44]。竜胆瀉肝湯が皮膚に直接的な効果をもたらすのか、あるいは不眠症などの併存疾患に対して間接的な有効性を持つのかについては、さらなる研究が必要です。

☑️乾癬治療における主要な生薬

最も多く処方される生薬は白鮮皮（Bai-xian-pi; Cortex Dictamni; Dictamnus dasycarpus Turcz.）です。この生薬は熱を清め、湿を乾かし、風を払い、毒を解消（訳注：清熱燥湿、去風解毒）する効果があります。処方された生薬のうち、上位10種のうち7種が「熱を清める」カテゴリーに属していました。白鮮皮の根皮のメタノール抽出物を皮膚炎マウスに局所的に使用すると、皮膚の厚さ、過形成、浮腫を効果的に抑制することが分かりました[45]。白鮮皮の抗炎症効果は、β-ヘキソサミニダーゼやヒスタミンの放出レベルを低下させる可能性があります[46]。

☑️牡丹皮

牡丹皮（Mu-dan-pi; Cortex Moutan; Paeonia suffruticosa Andrews）は、TCMにおいて熱を清め、血を冷やす（訳注：清熱涼血）ために使用されています。過去の研究では、牡丹皮の水抽出物がIgE介在性のDNP-BSA刺激を受けたRBL-2H3細胞においてβ-ヘキソサミニダーゼと腫瘍壊死因子-αの放出を抑制するだけでなく、マウスモデルで化合物48/80誘発のアレルギー反応を改善することが分かりました[47]。

☑️紫草

紫草（Zi-cao; Radix Lithospermi; Lithospermum erythrorhizon Siebold & Zucc.; Arnebia euchroma (Royle) I.M.Johnst.; Arnebia guttata Bunge）は血熱を清めるために使用されており、実験研究で抗炎症効果が示されています[48]。その成分であるシコニンは、ケラチノサイトにおけるIL-17シグナル伝達を抑制することが分かりました[49]。

☑️地膚子

地膚子（Di-fu-zi; Fructus Kochiae; Kochia scoparia (L.) Schrad.）は熱を清め、湿を乾かす（訳注：清熱利湿）ために使用されています。この生薬は、炎症性サイトカインの産生を抑制することで皮膚炎を改善することが報告されています[50]。

☑️生地黄

生地黄（Sheng-di-huang; Radix Rehmanniae; Rehmannia glutinosa (Gaertn.) DC.）の多糖類抽出物は、紫外線B線処理を受けたマウスにおいて皮膚のグルタチオン、スーパーオキシドディスムターゼ、カタラーゼ、グルタチオンペルオキシダーゼの活性を増加させ、皮膚のマロンジアルデヒド（訳注：脂質過酸化物の分解物として生成される化合物。細胞や組織サンプル中の脂質過酸化の指標として酸化ストレスやフェロトーシスなどの分野で測定される。）レベルを低下させることが分かりました。この結果は、皮膚疾患に対して有用である可能性を示唆しています[51]。

☑️TCMの分類と原則に基づく研究結果

方剤と生薬の分類および原則を総合的に考慮しますと、本研究の結果はTCMの観点と一致しています。TCMでは、乾癬症状の発生が血熱、血瘀、血燥と関連していると考えられています。しかしながら、これらの有効性と安全性については、将来的な検証が必要であることを指摘しておかなければなりません。

☑️本研究の強み

本研究の強みは、少なくとも以下の側面を含んでいます。第一に、台湾の全住民はNHIシステムを低コストかつ便利に利用でき、西洋医学と中国医学のいずれにおいても医療へのアクセス性が高いことが挙げられます。第二に、本研究ではすべての乾癬患者が対象となっており、この全国規模の人口ベースの研究は、乾癬患者に対するすべての処方を包括的に取り込んでいます。これらの方剤と生薬は、より優れた治療選択肢の探求において何らかの示唆を与える可能性があります。

☑️本研究の限界

本研究には、いくつかの注意点がコメントに値します。第一に、本研究では、NHIプログラムで償還されない形態である局所用軟膏や中薬浴が含まれていませんでした。NHIプログラムは、台湾のGMP認証を受けた製薬会社が製造したTCM処方のみを対象としています。今後、局所用生薬製品を探求する研究が必要です。第二に、乾癬の重症度やCHMの有効性に関するデータはこのデータベースで入手できませんでした。乾癬患者の70.4%がTCMサービスを利用している事実を考慮しますと、これらの処方の有効性と安全性を評価するために臨床試験を実施することが必要です。

☑️まとめ

本研究は、台湾における乾癬患者のTCM利用パターンを分析した初の大規模調査です。乾癬患者はしばしばTCM治療からの助けを求めています。最も頻繁に処方された方剤は温清飲（Wen-qing-yin）であり、最も一般的な生薬は白鮮皮（Bai-xian-pi）でした。本研究の結果に基づいて、将来の臨床試験や薬理学的調査が展開される可能性があります。

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最終更新日2025年10月4日

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