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間欠型喘息に対するモンテルカストの短期使用については、220人規模のRCT、二重盲検、プラセボ対照のスタディがあります1)。
SABAのみ使用している2-14才の間欠型喘息の子どもを対象に実薬/プラセボを予め与え、喘息発作が起こったとき7日ないし発作が静まるまでモンテルカストを服用させました。
結果、プラセボに比して喘息による予期しない医療機関への受診が、オッズ比で0.65(95%CI;0.47-0.89)と有意に減少しました。専門家の受診と入院は統計的有意差はないが減少傾向がありました。
以下、論文アブストラクトの機械翻訳を掲載します。
「小児における断続的喘息の短期モンテルカスト：ランダム化比較試験。
比喩：小児では、断続的な喘息が最も一般的なパターンであり、大部分の悪化の原因となる。モンテルカストは、作用の急速な開始を有し、断続的に使用される場合に有効であり得る。
目的：断続的な喘息の小児におけるモンテルカストの短期間の経過が喘息の重症度を変えるかどうかを判断する。
方法：間欠性喘息を有する2歳〜14歳の小児は、この多施設無作為化二重盲検プラセボ対照試験に12ヶ月間参加した。モンテルカストまたはプラセボ治療は、上気道感染または喘息症状の発症時に両親によって開始され、最低7日間または症状が48時間続くまで継続した。
測定値と主な結果：合計220人の子供が無作為化され、107人がモンテルカストに、113人がプラセボにランダム化された。 202例の患者が治療を受けたエピソードは681件（モンテルカスト345件、プラセボ336件）であった。
モンテルカストグループは、プラセボ群の228例（163例、オッズ比0.65、95％信頼区間0.47〜0.89）と比較して、喘息に対する163件の予定外ヘルスケア資源利用率を示した。
専門家の出席と入院期間、エピソードの期間、ベータアゴニストとプレドニゾロンの使用は有意ではなかった。症状は14％減少し、夜間は8.6％（p = 0.043）、学校や託児では37％、休暇では33％（両者ともp <0.0001）で覚醒した。
結論：喘息エピソードの最初の徴候で導入された短期間のモンテルカストは、断続的な喘息の小児における急性の医療資源の利用、症状、学校の休暇、親の休暇の適時の減少をもたらす。」
1)Short-course montelukast for intermittent asthma in children: a randomized controlled trial. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Feb 15;175(4):323-9. Epub 2006 Nov 16. PMID:17110643 DOI:10.1164/rccm.200510-1546OC
Am J Respir Crit Care Med. 2007 Feb 15;175(4):323-9. Epub 2006 Nov 16.
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