中薬治療を受けた心房細動患者は脳卒中リスクが減少しますか
はじめに
心房細動は一般的な不整脈で、脳卒中などの合併症リスクを高めることが知られています。ワルファリンは心房細動患者の脳卒中予防に用いられますが、食品や薬剤の影響で副作用を引き起こすことがあり、その使用には注意が必要です。近年、伝統的な中薬（CHMs）が心房細動患者の健康改善に役立つ可能性があり、脳卒中の予防にも効果が期待されています。しかし、CHMsとワルファリン併用の安全性には懸念があり、さらに検討が必要です。この研究では、CHMsとワルファリン併用が心房細動患者の脳卒中リスクに与える影響を調べることを目的としています。
桜姐、今回の観察研究のピットフォールは何ですか。
CHM使用者のインデックス日がCHM初回処方日、非使用者がAF診断日と定義されている部分は重要。CHM開始前に脳卒中を起こさず生存を保証する「不死時間」により、CHM使用群の脳卒中リスクが過小評価されるよ。また2年以上CHMを使用した群（HR: 0.32）では、長期間の生存を保証する「不死時間」がCHMの効果を過大評価する可能性が高い。時間依存性分析やランドマーク分析で補正が必要だけど未実施だよ。これらの不死時間バイアスにより結論の信頼性が低下する。HR=0.32や0.70をそのまま信じるのは危険だ。実際の効果はもっと小さく（HR=0.7～0.9）、もしくは効果がないかもしれない。RCTによる検証が不可欠。
プロローグ
…追跡期間内にCHMs使用者671人、非CHMs使用者900人が脳卒中を発症し、発症率はそれぞれ1000人年当たり33.02人、45.46人であった。CHMsの使用は脳卒中発症リスクを30％低下させ、特に2年以上CHMsを服用している患者ではその傾向が顕著であった。
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