こんばんは🌙😃❗アロマ薬剤師🌿ゆき🌿です。今夜は腎機能の話をします✨
74歳女性、体重43kgの方に、次のような処方箋が来ました。
ダビガトランカプセル75mg 4カプセル 分2 朝夕食後
処方せんに検査値が記載されていました。
血清クレアチニン0.65、クレアチニンクリアランス60.6mL/min。
処方せん記載のクレアチニンクリアランスは60.6mL/minで一見減量が必要ないように見えますが、本当にそうでしょうか。
①血清クレアチニンの測定方法が添付文書はJaffe法であるが、国内では酵素法による測定である。
②女性の係数である0.85を乗じてないように思われる。
わたしは、この2点に懸念が残りました。
酵素法によるクレアチニンクリアランス(CCrEnz)=60.6mL/min（非女性）は、Jaffe法の女性では幾つになるか、計算してみましょう。
Jaffe法は、試薬のアルカリ性ピクリン酸のJaffe反応を応用した検査法です。血清中のクレアチニン以外にピルビン酸等とも反応するため、精度の高い酵素法に比べて0.2程度数値が高くなります。
そこで、血清クレアチニン（酵素法）に0.2を加えてJaffe法に補正する事が慣例的に行われています。
Cockcroft-Gault式を用いてJaffe法によるクレアチニンクリアランス(CCrJaffe)を求めてみます。女性の係数0.85を乗じます。
Cockcroft-Gault式は、次になります。
CCr=((140-年齢)x体重)/72x血清クレアチニン
計算してみます。
CCrJaffe=0.85x((140-74)x43)/72x(0.65+0.2)=39mL/min
このように、クレアチニンクリアランスが大きく低下する結果になりました。
Jaffe法によるクレアチニンクリアランスの正常値は100mL/minですが、酵素法では120mL/min程度で、補正しないと腎機能を過大評価することになるのです。
添付文書では減量基準が以下のように記載されています。
ダビガトランエテキシラートとして１回１５０ｍｇを１日２回経口投与する。なお、必要に応じて、ダビガトランエテキシラートとして１回１１０ｍｇを１日２回投与へ減量する。
＜用法・用量に関連する使用上の注意＞
１．次の患者では、ダビガトランの血中濃度が上昇する恐れがあるため、本剤１回１１０ｍｇ１日２回投与を考慮し、慎重に投与する：１）中等度腎障害（クレアチニンクリアランス３０－５０ｍＬ／ｍｉｎ）のある患者。
処方元の医療機関には、用量について疑義照会した方がよいケースだと思いました。
検査値が書いてあっても、吟味しなければミスリードしてしまいかねない、と言う好例と思いました。
参考：副作用を防ぐために知っておきたい腎機能の正しい把握法
http://www.igaku-shoin.co.jp/paperDetail.do?id=PA03212_02
エキスパートが教える薬物動態 じほう
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