医療用漢方製剤に関連した有害事象: 厚生労働省の国内有害事象データ報告書の分析(2)



医療用漢方製剤に関連した有害事象: 厚生労働省の国内有害事象データ報告書の分析(2)

☑️はじめに

漢方薬は、中国の古代医学が日本に渡り、独自の進化を遂げた伝統医学です。

日本では、その価値が一般用医薬品と医療用医薬品として認められ、厚生労働省の承認を得た148種の漢方エキス製剤と187種の生薬が活用されています。

漢方薬は長らく効き目は穏やかで、有害事象はほとんどないと考えられていました。

最近では、肝臓・肺障害・腸間膜静脈硬化症などの重篤な有害事象が報告され、漢方薬の安全性に対する再評価が進行中です。

日本の医療制度では、有害事象の報告が重要で、医薬品医療機構(PMDA)が情報提供の役割を果たしています。

今回の研究では、PMDAのデータを利用し、医療用漢方製剤の副作用に関する分析を行いました。

腸間膜静脈硬化症、聞き慣れない病名です。

当初は特発性とよばれ、300例ほどの患者の殆どが日本人の謎の疾病だったよ。一緒に見てみよう。

プロローグ

👦暑いね、台北犁記の緑豆椪持ってきたよ。
👧ありがとう。冷泡茶入れるわね。

(お茶しながら)

👦小雪姐、山梔子の有害事象は詳しい?
👧不太清楚、おしえて、志郎。

👦主成分ゲニポシドは回腸で腸内細菌に加水分解されてゲニピンになり、アミノ酸等と反応すると青色色素になる。

👦瞼に青色色素沈着を起こす他、長期服用で腸間膜静脈硬化症の原因となるよ。

👨山梔子5,000gに関連するという報告もある。加味逍遙散なら6~7年で到達するよ。

出典: twitter.com

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医療用漢方製剤に関連した有害事象: 厚生労働省の国内有害事象データ報告書の分析



医療用漢方製剤に関連した有害事象: 厚生労働省の国内有害事象データ報告書の分析

☑️はじめに

漢方薬は中国の伝統医学から派生し、日本で独自の進化を遂げたものです。

日本では、漢方薬は一般医薬品だけでなく医療用医薬品としても使用され、厚生労働省の承認を受けて国民健康保険制度で利用されています。

近年、医療用漢方エキスが主流となり、医師は伝統的な生薬の代わりに漢方エキスを処方するケースも増えています。

しかし、漢方薬には重篤な有害事象の報告も増加しており、肝障害や肺障害などの問題が指摘されています。

日本では、有害事象を報告する義務があり、PMDAがその情報を収集し公表しています。

以前の研究では、PMDAのデータを用いて漢方薬の有害事象を分析していましたが、分類方法の改善が求められていました。

今回紹介する研究では、厚生労働省の報告書を基に、より詳細な副作用の分析が行われました。

副作用の分類や経時的変化、生薬との関係などが独自の観点から詳細に調査され、医療用漢方製剤の副作用の実態が明らかになりました。

漢方薬の添付文書を見ても、副作用は頻度不明で困ってしまいます。

害の頻度は観察研究を探すといい。一緒に見てみよう!

プロローグ

👦小雪姐、漢方による臓器障害は詳しい?

👧不太清楚、教えて、志郎。

👦肝障害と間質性肺炎がよく知られている。

👦JADERで報告が多いのは防風通聖散と柴苓湯だよ。

👧頻度は?

👦頻度は観察研究があったよ…これこれ。

👧泡茶を用意するわね。ちょうど飲み頃になってるわ。

出典: twitter.com

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腎保護作用のある中薬は、CKD患者における全死亡/疾患特異的死亡リスクの低下と関連しますか



腎保護作用のある中薬は、CKD患者における全死亡/疾患特異的死亡リスクの低下と関連しますか

☑️はじめに

中薬(CHM)は世界的な代替療法の一つであり、米国では約20%の成人が利用しています。

しかしながら、アリストロキア酸(AA)を含む一部のCHMは、急性腎不全や尿路がん、慢性腎臓病(CKD)のリスク上昇と関連していることが研究により示されています。

一方で、当帰や黄耆など特定のCHMはCKD患者の治療や進行抑制の可能性を持っています。

台湾ではCKD患者における中薬の使用が一般的であり、これに関する過去の研究では正の相関が示されてきましたが、最近の研究では中薬がCKD進行を予防する可能性が示唆されています。

今回紹介する研究は、台湾のCKD患者において非アリストロキア酸処方中薬の有益な役割を明らかにするために行われました。

中薬に腎保護効果があるのでしょうか?

興味深いね、一緒に見てみよう!

プロローグ

👦小雪姐、中薬の腎保護効果を知ってる?

👧不太清楚、おしえて、志郎。

👦処方された中薬、特に唐当帰の使用が、CKD発症患者における死亡リスクの低下と関連したという観察研究があるよ。

出典: twitter.com

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